创新药企业的估值核心始终锚定管线价值，作为上海莱士从传统血液制品向创新生物药战略升级的核心标杆品种，全球首个靶向活化蛋白C（APC）的单克隆抗体SR604注射液的临床进展与商业化潜力一直是资本市场关注焦点。 　　我们以行业通用的风险调整净现值（rNPV）模型为基础，结合公开临床数据、赛道竞争格局与商业化预期，对管线内在价值进行测算，为市场提供一个可参照的估值坐标。 　　rNPV估值的核心逻辑是将管线未来全生命周期现金流，经多重风险调整后折现至当前时点。公式为：峰值销售额×临床成功概率×折现系数。而峰值销售额=目标患者总人数×预计峰值渗透率×市场占有率×年治疗费用×临床数据质量系数×商业化权益系数。 　　从临床成功概率看，根据上海莱士公开信息，SR604注射液用于血友病A/B患者出血发作预防治疗的Ⅲ期临床试验已于2026年9月完成登记，正式进入确证性临床研究阶段。作为全球首个通过抑制APC实现凝血再平衡的血友病治疗药物，SR604属于First-in-class创新品种，结合临床成功率分级标准，Ⅲ期FIC类药物临床成功率取0.40。 　　患者总人数方面，SR604核心覆盖血友病A、血友病B两大适应症。我国血友病总患病人口估算约14万人。根据国家卫健委发布的《儿童血友病诊疗规范》《血友病防治健康教育核心信息》等官方文件，我国血友病患者中血友病A占比约80%-85%，血友病B占比约15%-20%；按临床严重程度划分，重型患者（凝血因子活性＜1%）在确诊病例中占比约55%-60%，这部分患者自发性出血风险高，是规律预防治疗的核心目标人群。 　　考虑到未来血友病基层诊断率持续提升、罕见病筛查逐步普及，峰值阶段国内具备规律预防治疗临床需求的重型血友病患者规模预计约8万人。 　　与此同时，SR604还在推进血管性血友病、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症等适应症的Ⅱ期临床，其中先天性凝血因子Ⅶ缺乏症适应症已纳入“关爱计划-延伸”试点项目，后续适应症拓展将进一步打开患者人群空间。本次测算仅覆盖已进入Ⅲ期的血友病A/B核心适应症，其他适应症价值未纳入计算。 　　渗透率方面，结合国内罕见病医保保障体系完善、患者疾病认知提升、非因子药物给药便捷性提升等长期驱动因素，预计国内血友病规律预防治疗的峰值渗透率可达60%左右。其中非因子类治疗药物凭借更长的给药间隔、更低的输注负担与更优的长期依从性，作为传统因子替代疗法的升级方案，预计可占据约50%的预防治疗市场份额，对应非因子类药物的峰值渗透率约为30%。 　　市场占有率方面，SR604是全球首个靶向APC的血友病单克隆抗体，同靶点暂无其他上市或在研竞品，通过重建凝血-抗凝平衡实现止血，具备首创性差异。但从整个非因子治疗赛道看，已上市品种包括艾美赛珠单抗（双抗机制）、马塔西单抗（抗TFPI机制）、芬妥司兰钠（siRNA机制），另有KN057等多个在研品种，跨机制竞争仍然存在。 　　上海莱士作为国内血液制品龙头，拥有覆盖全国各级医院的血友病诊疗渠道与成熟的学术推广体系，综合机制差异化优势、渠道能力与整体竞争格局，给予SR604 35%的市场占有率假设。 　　年治疗费用方面，参考竞品价格，考虑到SR604为FIC创新药，具备长效给药，止血、抗炎双重获益的临床价值，同时作为国产产品需适配医保支付体系，预计其上市后经医保谈判的年治疗费用约为18万元。 　　从临床数据质量看，根据上海莱士在ISTH 2026大会披露的Ⅱb期临床数据，SR604注射液0.4mg/kg每4周给药一次，治疗24周后血友病A/B患者年化出血率较基线下降90%以上，最长给药间隔可达8周，全程未出现血栓栓塞等严重不良反应，同时还可降低关节炎症因子TNF-α水平，精准破解血友病患者出血与关节损伤两大痛点。 　　整体来看，SR604的Ⅲ期临床试验采用单臂、多中心设计，无平行对照组，符合罕见病药物临床开发的常规路径，疗效数据处于全球同领域第一梯队。结合其疗效表现与试验设计特征，根据评估标准，临床数据质量系数取0.70。 　　商业化权益方面，SR604为上海莱士自主研发的1类创新药，在大中华区拥有完整的开发、生产与商业化权益，公司依托现有血液制品销售网络即可快速覆盖血友病核心诊疗渠道，具备成熟的自有商业化团队，无需对外支付销售分成。根据评估标准，商业化权益系数取0.90。 　　基于以上参数计算，SR604大中华区血友病A/B适应症峰值年销售额约为9.5亿元。 　　折现系数方面，上海莱士作为国内成熟的大型血液制品企业，整体经营风险较低，但SR604为First-in-class创新药，当前处于Ⅲ期临床阶段，开发风险高于已成熟的仿制药与生物类似药管线，对应折现率取13%。 　　从时间维度来看，SR604预计2029年左右获批上市，通常罕见病创新药上市后需经历6年左右的市场爬坡期达到销售峰值，预计2035年左右达到峰值销售额，距离当前时点约9年。按照复利折现公式计算，折现系数约为0.33。结合0.40的临床成功概率，最终SR604大中华区血友病A/B适应症的风险调整净现值（rNPV）约为1.26亿元。 　　免责说明：本文中峰值销售额、风险调整净现值等数据，系基于公开信息及一系列主观假设的模型测算结果，仅用于展示估值逻辑，不代表公司官方预测，也不构成任何投资建议。临床成功率、渗透率、市占率、年治疗费用等关键参数均存在较大不确定性，实际结果可能与测算值存在重大差异。投资者应独立判断，并自行承担投资风险。